广西来宾市市场监管局开展医疗器械监督抽查工作
2023-06-21 13:31:02
中国质量新闻网
【资料图】
为强化医疗器械全生命周期质量安全监管，排除医疗器械风险隐患，保障人民群众用械安全。近日，广西来宾市市场监管局拉开医疗器械监督抽查工作帷幕。
在监督抽查工作中，广西来宾市市场监管局结合实际，制定《医疗器械监督抽查工作方案》，明确监督抽查清单，明确时间结点，明确工作任务。着重对医疗器械使用量大面广、风险度高、投诉举报多、不良事件监测信息可疑和过往抽检不符合标准规定的医疗器械产品进行抽检，防止不符合质量标准规定的产品生产、流通和使用。将监督抽检、日常抽检、专项抽检、举报抽检等有机结合。主要抽检对象：医疗机构、医疗器械经营企业、医疗器械使用企业等。主要抽检医疗器械品种：医用外科口罩、一次性使用输液器重力输液式、 一次性使用灭菌橡胶外科手套 、一次性使用无菌注射器（带针）、 一次性使用鼻氧管、热敷贴等。同时，向医疗机构、医疗器械经营使用企业发放医疗器械质量安全宣传资料560余份，并解答医疗器械有关知识126人（次）。
广西来宾市市场监管局执法人员到企业抽检医疗器械一次性使用鼻氧管。
广西来宾市市场监管局执法人员到医疗器械经营企业抽检医用外科口罩。
截至目前，广西来宾市市场监管局共监督抽查14批次医疗器械，样品信息录入广西医疗器械抽检系统，如果发现样品检验不合格，将及时核查处置，并依据《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。（廖胜华 周晓丹 鲁利军）
